Využití rozhodnutí o registraci (MAE)

Kromě svého statusu depozitáře je Alloga farmaceutickou laboratoří, která zajišťuje využívání léčivých přípravků jménem společností, které jsou držiteli rozhodnutí o registraci (MAE) a které nemají status farmaceutické laboratoře ve Francii. 
 

Zneužití MAE


Jako poskytovatel MAE splňuje Alloga požadavky Kodexu veřejného zdraví a může pro Vaši laboratoř provádět následující operace: 
 
  • Reklamní operace
  • Velkoobchodní prodej nebo převody zdarma
  • Operace s medicínskými informacemi
  • Farmakovigilance
  • Sledování šarží a odběr dávky
  • Přidružené operace úložiště 
S jakýmikoli lékařskými informacemi, stížnostmi nebo dotazy ohledně farmakovigilance týkajících se specialit využívaných společností Alloga se prosím obraťte na: +33 1 81 79 38 34. 
 

Zjistěte více o našich službách pro vykořisťovatele

Flexibilita procesů


V závislosti na vašich potřebách může být využití léčiv a produktů prováděno výhradně společností Alloga nebo společně s vaší laboratoří. 
 

Farmakovigilance


Alloga France využívá portfolio produktů s registrací (MAE) i specifických produktů. 
 
Zdravotničtí pracovníci jsou povinni okamžitě hlásit jakékoli nežádoucí účinky, u nichž existuje podezření, že jsou způsobeny léčivým přípravkem, svému regionálnímu farmakovigilančnímu centru (CRPV) nebo společnosti, která léčivý přípravek využívá. Od června 2011 mohou pacienti a oprávněná sdružení pacientů také přispívat k farmakovigilanci tím, že nahlásí jakékoli podezření na nežádoucí účinky svému CRPV. 
 
Máte-li dotazy týkající se některého z našich produktů nebo si přejete nahlásit nežádoucí účinek, ať už je uveden v příbalovém letáku nebo souhrnu údajů o přípravku (SPC), kontaktujte nás na čísle: +33 1 81 79 38 34 (lékařská informační služba, dostupná 24 hodin denně, 7 dní v týdnu). 
 
Nežádoucí účinek můžete také nahlásit CRPV odpovídajícímu místu vašeho bydliště stažením formuláře hlášení z webových stránek Národní agentury pro bezpečnost léčiv a zdravotnických výrobků (ANSM): ansm.sante.fr. 
 
V případě jakýchkoli dotazů nebo připomínek nám můžete napsat na následující adresu: exploitant@alloga.fr  
 
V případě jakýchkoli zdravotních problémů se poraďte se svým lékařem. 
 

Léčivé přípravky uváděné na trh


Alloga France poskytuje informace o léčivých přípravcích, které distribuuje jako vykořisťovatelská látka, která je držitelem rozhodnutí o registraci (MAE). 

 

DRŽÁK MAE JMÉNO VÝROBKU NÁZEV ÚČINNÉ LÁTKY CIP 13
AMPHASTAR PHARMACEUTICALS Francie BAQSIMI 3 mg, nosní prášek v jednodávkovém obalu Glukagon 34009 301 952 9 1
KARO PHARMA BURINEX 1 mg 30 tablet s rýhou Bumetanid 34009 329 396 5 7
KARO PHARMA BURINEX 2 mg/4 ml 5 ampulí 4 ml FR Bumetanid 34009 328 584 2 2
KARO PHARMA BURINEX 5 mg 30 tablet s rýhou Bumetanid 34009 345 213 9 3
KARO PHARMA CONDYLINE 0,5%, roztok pro kožní aplikaci Podofylotoxin 34009 331 261 6 2
KARO PHARMA DELIPROCT, rektální mast Prednisolon kaproát, hydrochlorid chinchokainu 34009 313 954 3 0
KARO PHARMA DELIPROCT, čípky Prednisolon kaproát, hydrochlorid chinchokainu 34009 302 888 4 9
COLGATE PALMOLIVE DENTEX, roztok ústní vody Peroxid vodíku 34009 354 007 9 6
COLGATE PALMOLIVE DURAPHAT 50 mg/ml, zubní suspenze Fluorid jako fluorid sodný 34009 354 175 9 6
COLGATE PALMOLIVE DURAPHAT 500 mg/100 g, zubní pasta Fluorid jako fluorid sodný 34009 358 499 3 9
SAMSUNG BIOEPIS EPYSQLI 300 mg, infuzní roztok Ekulizumab 34009 550 962 4 5
KARO PHARMA FONX 1%, krém v tubě 15 g Oxikonazol (dusičnan) 34009 333 868 5 6
KARO PHARMA GYNO-PEVARYL 150 mg, vajíčko Ekonazol dusičnan 34009 320 227 6 2
SOFIBEL FUMOUZE INONGAN, krém Methylsalicylát, kafr 34009 341 589 4 0
KARO PHARMA KALEORID LP 1000 mg, 30 tablet Draslík (chlorid) 34009 332 778 2 6
KARO PHARMA KALEORID LP 600 mg, 30 tablet Draslík (chlorid) 34009 332 173 3 4
IMMUNOCORE KIMMTRAK 100 mikrogramů/0,5 ml, infuzní roztok Tebentafusp 34009 550 891 6 2
KARO PHARMA LAMISIL 1%, smetana 15 g Terbinafin hydrochlorid 34009 301 588 9 0
KARO PHARMA LAMISIL 1%, roztok pro kožní sprej Terbinafin hydrochlorid 34009 355 855 3 0
KARO PHARMA LAMISILÁT 1%, smetana Terbinafin hydrochlorid 34009 301 589 2 0
KARO PHARMA LAMISILÁT MONODOSE 1%, roztok pro kožní aplikaci Terbinafin hydrochlorid 34009 377 068 4 1
KARO PHARMA LAMISILDERMGEL 1%, gel Terbinafin 34009 350 018 6 3
KARO PHARMA PEVARYL 1%, smetana Ekonazol dusičnan 34009 318 522 4 7
KARO PHARMA PEVARYL 1%, tekutá emulze pro lokální aplikaci Ekonazol dusičnan 34009 320 225 3 3
KARO PHARMA PEVARYL 1%, prášek pro kožní aplikaci v lahvičce s práškem Ekonazol dusičnan 34009 334 236 2 9
KARO PHARMA PEVARYL 1 POUR CENT, roztok pro lokální aplikaci v láhvi s rozprašovačem Ekonazol dusičnan 34009 335 769 4 3
KARO PHARMA PEVISONE, krém Econazol dusičnan, triamcinolon acetonid 34009 302 766 7 9
KARO PHARMA SELEXID 200 mg, 20 tablet Pivmecilinam (hydrochlorid) 34009 301 049 3 4
KARO PHARMA SELEXID 200 mg, 28 tablet Pivmecilinam (hydrochlorid) 34009 301 049 4 1
LAVIPHARM TRINIPATCH 10 mg/24 hodin, transdermální tělísko (44,8 mg/14 cm²) Nejsvětější Trojice 34009 338 073 0 6
LAVIPHARM TRINIPATCH 15 mg/24 hodin, transdermální tělík (67,2 mg / 21 cm²) Nejsvětější Trojice 34009 347 670 8 1
LAVIPHARM TRINIPATCH 5 mg/24 hodin, transdermální tělísko (22,4 mg / 7 cm²) Nejsvětější Trojice 34009 338 072 4 5
KARO PHARMA Rektální mast ULTRAPROCT Fluokortolon trimethylacetát, fluokortolon kaproát, hydrochlorid skořice 34009 313 917 0 8
KARO PHARMA Čípek ULTRAPROCT Fluokortolon trimethylacetát, fluokortolon kaproát, hydrochlorid skořice 34009 311 014 3 7

 

Úplný seznam léčivých přípravků uváděných na trh naleznete v databázi veřejných léčivých přípravků (BDPM), kde naleznete příbalové informace a souhrn údajů o přípravku (SPC). 

Datum poslední aktualizace: 18. listopadu 2024 Kontakt: +33 1 81 79 38 34 (k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu).

Charta lékařských informací


Kvalita a transparentnost propagačních informací V rámci našich propagačních informačních aktivit pro zdravotnické pracovníky je naším posláním poskytovat spolehlivé, relevantní a vyhovující informace v souladu s registrací (MAE) předkládaných léčivých přípravků a zároveň podporovat jejich správné používání. 

Tato činnost je přísně regulována Chartou o získávání informací prostřednictvím agitace nebo vyhledávání zaměřenou na propagaci léčivých přípravků, revidovanou 15. října 2014. Podléhá každoroční certifikaci na základě referenčního rámce stanoveného francouzským Národním úřadem pro zdraví (HAS). 

V roce 2024 společnost Bureau Veritas na základě následného auditu obnovila certifikaci činnosti společnosti Alloga v oblasti propagačních informací. Tento krok představoval novou příležitost k posílení odborných znalostí našich lékařských návštěvníků, kteří zajišťují kvalitu šířených informací, stejně jako naši celkovou provozní dokonalost. Je to součást etického a odpovědného přístupu, jehož cílem je zajistit dodržování našich postupů. 

Obecněji řečeno, kvalita našich propagačních informací odráží náš závazek ke globálnímu přístupu ke kvalitě, který je zakořeněn v kultuře společnosti. Je sdílena v rámci příslušných oddělení a neustále obohacována aktivním monitorováním našeho prostředí a dynamikou neustálého zlepšování. 

V případě jakýchkoli připomínek ke kvalitě naší propagační informační činnosti nás prosím kontaktujte na adrese: exploitant@alloga.fr  

Zřeknutí se 


Poskytnuté informace nenahrazují konzultaci se zdravotnickým pracovníkem. 

Právní zmínky 


V souladu se zákonem č. 2004-575 ze dne 21. června 2004 o důvěře v digitální ekonomiku (LCEM) jsou z důvodu transparentnosti a splnění požadavků na veřejně přístupné webové stránky poskytovány následující právní informace: 

  • Název společnosti: Alloga Francie
  • Sídlo: 40, Boulevard de Dunkerque, CS 41221 - 13471 Marseille cedex 02
  • Základní kapitál a právní forma: SASU au capital de 5 000 000 €
  • Číslo RCS: RCS Marseille B 582 118 675 00054
  • Další užitečné informace:
  • Siret: B 582 118 675 00054
  • DIČ: TVA FR 582 118 675
  • ADEME: FR205825_01UJPD - CYCLAMED: FR205825_08DIBD
  • Kontaktní údaje:
  • Telefon: +33 4 91 28 15 00
  • E-mail:   exploitant@alloga.fr  
  • Poskytovatel hostingu:
  • Společnost Cencora Inc
  • 1 West First Ave
  • Conshohocken, PA 19428
  • Spojené státy americké 
  • https://www.cencora.com/contact-us